ISO 22000 HACCP Uygunsuzluk Kontrolü Düzeltme Düzeltici Faaliyetler Serbest Bırakma Geri Çağırma
7.10 UYGUNSUZLUK KONTROLÜ
7.10.1 DÜZELTME & 7.10.2 DÜZELTİCİ FAALİYETLER
Operasyonel OGP ve KKN’larının izlenmesi ile elde edilen veriler, düzeltme ve düzeltici faaliyetleri başlatmak için, yeterli bilgi ve yetkiye sahip personel tarafından değerlendirilmelidir.
Düzeltme ve Düzeltici faaliyetler, kritik limitlerin aşılmasında , OÖGP’larına uygunluğun yetersizliğinde başlatılmalıdır.
Kuruluş, uygunsuzlukların giderilmesini ve yinelenmesinin önlenmesi, prosesin uygunsuzluklarla karşılaştıktan sonra tekrar kontrol altına alınmasının sağlanması, belirlenen uygunsuzluğun elimine edilmesi ve tanımlanmasına yönelik faaliyetleri belirten yazılı hale getirilmiş prosedürler oluşturmalı ve uygulamalıdır.Düzeltme ve düzeltici faaliyetlerle alakalı kayıtlar oluşturulmalı ve takip edilmelidir.
UYGUNSUZLUK |
|||
DÜZELTME |
ÜRÜNE YÖNELİK
|
|
KAPAMA
|
DÜZELTİCİ |
SEBEBE YÖNELİK
|
|
7.10.3 Potansiyel Güvenli Olmayan Ürünlerin Kontrol Altında Tutulması
7.10.3.1 Genel
Kuruluş, aşağıdaki durumlardan emin olmadığı haller dışında, gerekli önlemleri alarak, gıda zinciri içerisinde yer almalarını önlemek amacı ile uygunsuz ürünleri kontrol altında tutmalıdır;
- İlgili gıda güvenliği tehlikesinin/tehlikelerinin belirlenen kabul edilebilir seviyelere düşürülmesi,
- Gıda zincirine girmeden önce, ilgili gıda güvenliği tehlikelerinin belirlenen kabul edilebilir seviyelere indirilecek olması veya
- Uygunsuzluğa rağmen, ürünün hâlâ ilgili gıda güvenliği tehlikesinin belirlenen kabul edilebilir seviyesinin altında olması.
- Uygunsuzluk durumundan etkilenmiş olabilecek tüm ürün partileri, durumları değerlendirilene kadar, kuruluş tarafından kontrol altında tutulmalıdır.
- Eğer ürünler kuruluşun kontrolü altından çıkmış ve bunun ardından güvenli olmadıkları belirlenmiş ise, kuruluş, konu ile ilgililere durumu bildirmeli ve geri çekme işlemini başlatmalıdır.
NOT: “Geri Çekme” terimi, “Geri Çağırma” yı kapsar.
7.10.3.2 Serbest bırakma için değerlendirme
Uygunsuzluktan etkilenen her bir parti, ancak aşağıdaki koşullardan herhangi birisi uygulandığında, güvenli kabul edilerek serbest bırakılır;
- İzleme sistemi dışındaki delillerin, kontrol önlemlerinin etkin olduğunu kanıtlanması,
- Kanıtların, belirli ürün için, kontrol önlemlerinin kombine edilmesinin, hedeflenen performansa uymakta olduğunu göstermesi (örneğin Madde 7.4.2 ile uyumlu olarak tanımlanan, belirlenmiş kabul edilebilir seviyeler),
- Numune alma, analiz ve/veya diğer doğrulama faaliyetleri sonuçlarının, etkilenen ürün partisinin, ilgili gıda güvenliği tehlikesinin tanımlanmış kabul edilebilir seviyeye uygun olduğunu kanıtlaması.
7.10.3.3 Uygunsuz ürün düzenlemesi
Değerlendirme ardından, ilgili partinin serbest bırakılması kabul edilemez ise, aşağıdaki uygulamalardan birisi yürütülmelidir;
- Kuruluş içinde veya dışında, gıda güvenliği tehlikesinin elemine edilmesi veya kabul edilebilir seviyelere düşürülmesi için tekrar işleme veya ileri işleme,
- İmha etme ve/veya atık olarak elden çıkarma,
Örneğin;
İşletmemiz süt ürünleri imalatı gerçekleştirsin. Elimizde bir parti ( 1000 adet ) UHT süt var.Bir kısmını ( 250 adet ) satış için A marketine gitti ve satışa sunuldu.250 tanesi B marketinde.500 tanesi de işletmemizin soğuk deposunda.
A marketinde satılan sütlerden müşteri şikayeti geldi.
Elimizde bulunan sütler ve A ve B marketinin elinde bulunan ürünler artık potansiyel olarak güvenli olmayan ürün statüsündedir.
Partiden numuneler alınarak analizler yapılır.
Numune alma, analiz ve/veya diğer doğrulama faaliyetleri sonuçlarının, etkilenen ürün partisinin, ilgili gıda güvenliği tehlikesinin tanımlanmış kabul edilebilir seviyeye uygun olduğunu kanıtlaması durumunda ürünlerin satışına devam edilir.Ürün serbest bırakılır.
Analizler neticesinde,ilgili partideki sütlerin serbest bırakılması kabul edilemez ise,ürün için ileri işleme & başka bir ürüne işleme veya imha işlemi gerçekleştirilir.
7.10.4 Geri Çekme
Güvenli olmadığı belirlenmiş son ürün partilerinin tamamen ve zamanında geri çekilmesini olanaklı kılmak ve kolaylaştırmak için; ürün geri çekme – geri toplama planlarının / kriterlerinin belirlenmesi sağlanmalıdır.
Örneğimizde
Analizler neticesinde,ilgili partideki sütlerin serbest bırakılması kabul edilemez ise,ürün için ileri işleme & başka bir ürüne işleme veya imha işlemi gerçekleştirilmesi için marketlerde bulunan ürünlere geri çekme işlemi uygulanır.